药物制剂工

6 生产制造及有关人员 > 6-12 医药制造人员 > 6-12-03 药物制剂人员

职业概况
基本要求
职业功能
权重表
关联政策

职业名称

药物制剂工

职业编码

6-12-03-00

职业技能等级

五个等级

受教育程度

初中(或相当文化)

职业概况

职业定义

使用制剂设备、器具，将原辅料加工成药品的人员。

职业环境条件

室内，常温。

职业能力特征

具有一定的学习能力和计算机操作或运用能力；视力、听力、嗅觉正常；具有空间感和形体知觉；手指、手臂灵活，动作协调，具有操作本职业相应设备及器具的能力；身体健康，无传染性疾病。

职业技能鉴定要求

鉴定方式

分为理论知识考试、技能考核以及综合评审。理论知识考试以笔试、机考等方式为主，主要考核从业人员从事本职业应掌握的基本要求和相关知识要求；技能考核主要采用现场操作、模拟操作等方式进行，主要考核从业人员从事本职业应具备的技能水平；综合评审主要针对二级/技师和一级/高级技师，通常采取审阅申报材料、答辩等方式进行全面评议和审查。理论知识考试、技能考核和综合评审均实行百分制，成绩皆达 60 分 (含) 以上者为合格。

监考人员、考评人员和考生

理论知识考试中的监考人员与考生配比不低于 1 ∶ 15，且每个考场不少于 2 名监考人员；技能考核中的考评人员与考生配比不低于 1 ∶ 5，且考评人员为 3 人 (含) 以上单数；综合评审委员为 5 人 (含) 以上单数。

鉴定时间

理论知识考试时间不少于 90 min；技能考核时间：五级/初级工不少于 30 min，四级/ 中级工、三级/高级工、二级/技师和一级/高级技师均不少于 60 min；综合评审时间不少于 30 min。

鉴定场所设备

理论知识考试在标准教室进行；技能考核在具备相应制剂生产设备及设施的场所或场地进行。

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职业道德

2. 1 职业道德 2. 1. 1 职业道德基本知识 2. 1. 2 职业守则 ( 1) 遵纪守法，爱岗敬业。 (2) 精益求精，质量为本。 (3) 安全生产，绿色环保。 (4) 诚信尽职，保守秘密。 (5) 尊师爱徒，团结协作。

基础知识

2. 2. 1 药物制剂基础知识 ( 1) 药物剂型的分类。 (2) 制剂生产人员卫生要求。 (3) 制剂生产环境要求。 (4) 制剂微生物限度要求。 (5) 药物制剂理化基础知识。 (6) 制剂设备基础知识。 (7) 制剂包装材料的种类与应用。 (8) 影响制剂稳定性的因素及解决措施。 (9) 数据统计分析的基础知识。 2. 2. 2 药物制剂生产过程技术管理 ( 1) 药品生产文件管理。 (2) 生产操作管理。 (3) 生产记录管理。 (4) 物料平衡管理。 (5) 清场管理。 (6) 偏差管理。 2. 2. 3 安全知识 ( 1) 防火防爆等消防知识。 (2) 安全用电知识。 (3) 制剂安全操作知识。 (4) 有机溶剂的毒性和安全防护知识。 (5) 急救知识。 2. 2. 4 环境保护知识 ( 1) 制剂过程的废水、废气、废料处理知识。 (2) 制剂过程的粉尘处理知识。 (3) 制剂过程的噪声处理知识。 2. 2. 5 相关法律、法规知识 ( 1) 《中华人民共和国劳动法》相关知识。 (2) 《中华人民共和国药品管理法》相关知识。 (3) 《中华人民共和国药品管理法实施办法》相关知识。 (4) 《中华人民共和国中医药法》相关知识。 (5) 《药品生产质量管理规范》相关知识。 (6) 《中华人民共和国药典》相关知识。

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二级

三级

四级

五级

申报条件

具备以下条件者，可申报一级/高级技师：取得本职业二级/技师职业资格证书 (技能等级证书) 后，累计从事本职业工作 4 年 (含) 以上。

职业功能

职业功能	工作内容	技能要求	相关知识要求
制剂准备	--	--	--
配料	--	--	--
制备	1.1提取物制备	1. 1. 1 能解决滤过时滤材堵塞、滤液澄清度差、滤速慢的问题 1. 1. 2 能解决离心时滤饼不实、滤液澄清度差的问题 1. 1. 3 能解决干燥时干燥不彻底、干燥过度、干燥效率低的问题	1. 1. 1 滤过时滤材堵塞、滤液澄清度差、滤速慢的解决措施 1. 1. 2 离心时滤饼不实、滤液澄清度差的解决措施 1. 1. 3 干燥时干燥不彻底、干燥过度、干燥效率低的解决措施
	1.2浸出药剂制备	1. 2. 1 能解决露剂浑浊、产生沉淀、异物的问题 1. 2. 2 能解决糖浆剂滤过困难、澄清度不高、产生沉淀、返砂的问题 1. 2. 3 能解决合剂澄清度不高、产生沉淀、颜色变化的问题	1. 2. 1 露剂浑浊、产生沉淀、异物的解决措施 1. 2. 2 糖浆剂滤过困难、澄清度不高、产生沉淀、返砂的解决措施 1. 2. 3 合剂澄清度不高、产生沉淀、颜色变化的解决措施
	1.3液体制剂制备	1. 3. 1 能解决混悬剂微粒大小超限的问题 1. 3. 2 能解决乳剂性状差异、乳滴大小差异、乳滴合并的问题	1. 3. 1 混悬剂微粒大小超限的解决措施 1. 3. 2 乳剂性状差异、乳滴大小差异、乳滴合并的解决措施
	1.4注射剂制备	1. 4. 1 能解决配液时药物溶解不完全、色泽变化的问题 1. 4. 2 能解决注射剂可见异物异常的问题	1. 4. 1 配液时药物溶解不完全、色泽变化的解决措施 1. 4. 2 注射剂可见异物异常的解决措施
	1.5气雾剂与喷雾剂制备	1. 5. 1 能解决混悬型气雾剂或喷雾剂水分过高的问题 1. 5. 2 能解决混悬型气雾剂或喷雾剂粒度检查不合格的问题	1. 5. 1 混悬型气雾剂或喷雾剂水分过高的解决措施 1. 5. 2 混悬型气雾剂或喷雾剂粒度检查不合格的解决措施
	1.6软膏剂与乳膏剂制备	1. 6. 1 能解决软膏剂变色的问题 1. 6. 2 能解决乳膏剂乳析的问题	1. 6. 1 软膏剂变色的解决措施 1. 6. 2 乳膏剂乳析的解决措施
	1.7贴膏剂制备	1. 7. 1 能解决橡胶贴膏锁边、溢胶的问题 1. 7. 2 能解决凝胶贴膏薄厚不均匀、溢胶的问题	1. 7. 1 橡胶贴膏锁边、溢胶的解决措施 1. 7. 2 凝胶贴膏薄厚不均匀、溢胶的解决措施
	1.8栓剂与膜剂制备	1. 8. 1 能解决栓剂外形不光滑完整、裂缝、变色、变形的问题 1. 8. 2 能解决栓剂药物分散不均匀、分层的问题	1. 8. 1 栓剂外形不光滑完整、裂缝、变色、变形的解决措施 1. 8. 2 栓剂药物分散不均匀、分层的解决措施
	1.9散剂、茶剂与灸熨剂制备	1. 9. 1 能解决茶剂水分超限的问题 1. 9. 2 能解决含糖块状茶剂溶化性不合格的问题	1. 9. 1 茶剂水分超限的解决措施 1. 9. 2 含糖块状茶剂溶化性不合格的解决措施
	1.10颗粒剂制备	1. 10. 1 能解决颗粒色泽不均匀的问题 1. 10. 2 能解决颗粒溶化性差的问题 1. 10. 3 能解决沸腾制粒粘壁的问题	1. 10. 1 颗粒色泽不均匀的解决措施 1. 10. 2 颗粒溶化性差的解决措施 1. 10. 3 沸腾制粒粘壁的解决措施
	1.11胶囊剂制备	1. 11. 1 能解决软胶囊剂内容物分层、药液分散不均匀的问题 1. 11. 2 能解决软胶囊剂药丸变形、不成形的问题	1. 11. 1 软胶囊剂内容物分层、药液分散不均匀的解决措施 1. 11. 2 软胶囊剂药丸变形、不成形的解决措施
	1.12片剂制备	1. 12. 1 能解决糖衣衣层色泽不均匀、花斑、麻点、片面裂纹的问题 1. 12. 2 能解决薄膜衣碎片粘连、剥落、起皱、“橘皮 ” 现象、起泡、桥接、色斑、起霜、出汗的问题	1. 12. 1 糖衣衣层色泽不均匀、花斑、麻点、片面裂纹的解决措施 1. 12. 2 薄膜衣碎片粘连、剥落、起皱、“橘皮” 现象、起泡、桥接、色斑、起霜、出汗的解决措施
	1.13滴丸剂制备	1. 13. 1 能解决滴丸丸粒不圆整的问题 1. 13. 2 能解决滴丸色泽不均匀的问题	1. 13. 1 滴丸丸粒不圆整的解决措施 1. 13. 2 滴丸色泽不均匀的解决措施
	1.14泛制丸与塑制丸制备	1. 14. 1 能解决塑制丸软硬不适中的问题 1. 14. 2 能解决塑制丸色泽不均匀的问题 1. 14. 3 能解决丸剂包衣外观不光滑的问题	1. 14. 1 塑制丸软硬不适中的解决措施 1. 14. 2 塑制丸色泽不均匀的解决措施 1. 14. 3 丸剂包衣外观不光滑的解决措施
	1.15胶剂制备	1. 15. 1 能解决胶剂出胶率低的问题 1. 15. 2 能解决胶剂透明度差、裂胶、塌顶的问题	1. 15. 1 胶剂出胶率低的解决措施 1. 15. 2 胶剂透明度差、裂胶、塌顶的解决措施
	1.16膏药制备	1. 16. 1 能解决膏药过老、过嫩的问题 1. 16. 2 能解决膏药红斑的问题	1. 16. 1 膏药过老、过嫩的解决措施 1. 16. 2 膏药红斑的解决措施
	1.17制剂与医用制品灭菌	1. 17. 1 能解决灭菌爆瓶的问题 1. 17. 2 能排除灭菌过程中的安全隐患	1. 17. 1 灭菌爆瓶的解决措施 1. 17. 2 灭菌安全隐患的解决措施
清场	--	--	--
设备维护	2.1提取物设备维护	2. 1. 1 能判断多功能提取设备、初滤设备、精滤设备、薄膜蒸发设备、多效蒸发设备、喷雾干燥设备的常见故障 2. 1. 2 能处理多功能提取设备、初滤设备、精滤设备、薄膜蒸发设备、多效蒸发设备、喷雾干燥设备的常见故障	2. 1. 1 多功能提取设备、初滤设备、精滤设备、薄膜蒸发设备、多效蒸发设备、喷雾干燥设备的工作原理 2. 1. 2 多功能提取设备、初滤设备、精滤设备、薄膜蒸发设备、多效蒸发设备、喷雾干燥设备的常见故障与解决措施
	2.2浸出药剂设备维护	2. 2. 1 能判断干燥灭菌设备、初滤设备、精滤设备、灌装设备的常见故障 2. 2. 2 能处理干燥灭菌设备、初滤设备、精滤设备、灌装设备的常见故障	2. 2. 1 干燥灭菌设备、初滤设备、精滤设备、灌装设备的工作原理 2. 2. 2 干燥灭菌设备、初滤设备、精滤设备、灌装设备的常见故障与解决措施
	2.3液体制剂设备维护	2. 3. 1 能判断干燥灭菌设备、初滤设备、精滤设备、灌封设备的常见故障 2. 3. 2 能处理干燥灭菌设备、初滤设备、精滤设备、灌封设备的常见故障	2. 3. 1 干燥灭菌设备、初滤设备、精滤设备、灌封设备的工作原理 2. 3. 2 干燥灭菌设备、初滤设备、精滤设备、灌封设备的常见故障与解决措施
	2.4注射剂设备维护	2. 4. 1 能判断干燥灭菌设备、初滤设备、精滤设备、冷冻干燥设备、灌封设备、粉末分装设备的常见故障 2. 4. 2 能处理干燥灭菌设备、初滤设备、精滤设备、冷冻干燥设备、灌封设备、粉末分装设备的常见故障	2. 4. 1 干燥灭菌设备、初滤设备、精滤设备、冷冻干燥设备、灌封设备、粉末分装设备的工作原理 2. 4. 2 干燥灭菌设备、初滤设备、精滤设备、冷冻干燥设备、灌封设备、粉末分装设备的常见故障与解决措施
	2.5气雾剂与喷雾剂设备维护	2. 5. 1 能判断初滤设备、精滤设备、压力灌装设备、灌封设备、气雾剂检漏设备的常见故障 2. 5. 2 能处理初滤设备、精滤设备、压力灌装设备、灌封设备、气雾剂检漏设备的常见故障	2. 5. 1 初滤设备、精滤设备、压力灌装设备、灌封设备、气雾剂检漏设备的工作原理 2. 5. 2 初滤设备、精滤设备、压力灌装设备、灌封设备、气雾剂检漏设备的常见故障与解决措施
	2.6软膏剂与乳膏剂设备维护	2. 6. 1 能判断真空乳化搅拌设备、软膏灌装设备的常见故障 2. 6. 2 能处理真空乳化搅拌设备、软膏灌装设备的常见故障	2. 6. 1 真空乳化搅拌设备、软膏灌装设备的工作原理 2. 6. 2 真空乳化搅拌设备、软膏灌装设备的常见故障与解决措施
	2.7贴膏剂设备维护	2. 7. 1 能判断涂布设备、覆膜设备、装袋设备的常见故障 2. 7. 2 能处理涂布设备、覆膜设备、装袋设备的常见故障	2. 7. 1 涂布设备、覆膜设备、装袋设备的工作原理 2. 7. 2 涂布设备、覆膜设备、装袋设备的常见故障与解决措施
	2.8栓剂与膜剂设备维护	2. 8. 1 能判断涂膜设备、制栓设备、铝塑泡罩包装设备的常见故障 2. 8. 2 能处理涂膜设备、制栓设备、铝塑泡罩包装设备的常见故障	2. 8. 1 涂膜设备、制栓设备、铝塑泡罩包装设备的工作原理 2. 8. 2 涂膜设备、制栓设备、铝塑泡罩包装设备的常见故障与解决措施
	2.9散剂、茶剂与灸熨剂设备维护	2. 9. 1 能判断压茶设备、艾绒磨粉设备、装袋设备、自动卷艾条设备的常见故障 2. 9. 2 能处理压茶设备、艾绒磨粉设备、装袋设备、自动卷艾条设备的常见故障	2. 9. 1 压茶设备、艾绒磨粉设备、装袋设备、自动卷艾条设备的工作原理 2. 9. 2 压茶设备、艾绒磨粉设备、装袋设备、自动卷艾条设备的常见故障与解决措施
	2.10颗粒剂设备维护	2. 10. 1 能判断沸腾制粒设备、干法制粒设备、颗粒包装设备的常见故障 2. 10. 2 能处理沸腾制粒设备、干法制粒设备、颗粒包装设备的常见故障	2. 10. 1 沸腾制粒设备、干法制粒设备、颗粒包装设备的工作原理 2. 10. 2 沸腾制粒设备、干法制粒设备、颗粒包装设备的常见故障与解决措施
	2.11胶囊剂设备维护	2. 11. 1 能判断轧囊设备、滴制设备、胶囊填充设备、装瓶设备、铝塑泡罩包装设备的常见故障 2. 11. 2 能处理轧囊设备、滴制设备、胶囊填充设备、装瓶设备、铝塑泡罩包装设备的常见故障	2. 11. 1 轧囊设备、滴制设备、胶囊填充设备、装瓶设备、铝塑泡罩包装设备的工作原理 2. 11. 2 轧囊设备、滴制设备、胶囊填充设备、装瓶设备、铝塑泡罩包装设备的常见故障与解决措施
	2.12片剂设备维护	2. 12. 1 能判断制粒设备、压片设备、包衣设备、装瓶设备、铝塑泡罩包装设备的常见故障 2. 12. 2 能处理制粒设备、压片设备、包衣设备、装瓶设备、铝塑泡罩包装设备的常见故障	2. 12. 1 制粒设备、压片设备、包衣设备、装瓶设备、铝塑泡罩包装设备的工作原理 2. 12. 2 制粒设备、压片设备、包衣设备、装瓶设备、铝塑泡罩包装设备的常见故障与解决措施
	2.13滴丸剂设备维护	2. 13. 1 能判断滴制设备、装袋设备、装瓶设备、铝塑泡罩包装设备的常见故障 2. 13. 2 能处理滴制设备、装袋设备、装瓶设备、铝塑泡罩包装设备的常见故障	2. 13. 1 滴制设备、装袋设备、装瓶设备、铝塑泡罩包装设备的工作原理 2. 13. 2 滴制设备、装袋设备、装瓶设备、铝塑泡罩包装设备的常见故障与解决措施
	2.14泛制丸与塑制丸设备维护	2. 14. 1 能判断塑丸设备、包衣设备、泛丸设备、装袋设备、装瓶设备、铝塑泡罩包装设备的常见故障 2. 14. 2 能处理塑丸设备、包衣设备、泛丸设备、装袋设备、装瓶设备、铝塑泡罩包装设备的常见故障	2. 14. 1 塑丸设备、包衣设备、泛丸设备、装袋设备、装瓶设备、铝塑泡罩包装设备的工作原理 2. 14. 2 塑丸设备、包衣设备、泛丸设备、装袋设备、装瓶设备、铝塑泡罩包装设备的常见故障与解决措施
	2.15胶剂设备维护	2. 15. 1 能判断提取设备、切胶设备的常见故障 2. 15. 2 能处理提取设备、切胶设备的常见故障	2. 15. 1 提取设备、切胶设备的工作原理 2. 15. 2 提取设备、切胶设备的常见故障与解决措施
	2.16膏药设备维护	2. 16. 1 能判断炸料设备、摊涂设备、膏药包装设备的常见故障 2. 16. 2 能处理炸料设备、摊涂设备、膏药包装设备的常见故障	2. 16. 1 炸料设备、摊涂设备、膏药包装设备的工作原理 2. 16. 2 炸料设备、摊涂设备、膏药包装设备的常见故障与解决措施
	2.17制剂与医用制品灭菌设备维护	2. 17. 1 能判断湿热灭菌设备、过滤除菌设备、环氧乙烷灭菌设备的常见故障 2. 17. 2 能处理湿热灭菌设备、过滤除菌设备、环氧乙烷灭菌设备的常见故障	2. 17. 1 湿热灭菌设备、过滤除菌设备、环氧乙烷灭菌设备的工作原理 2. 17. 2 湿热灭菌设备、过滤除菌设备、环氧乙烷灭菌设备的常见故障与解决措施
培训指导与技术管理	4.1培训	4. 1. 1 能培训二级/技师及以下级别人员的相关理论知识 4. 1. 2 能评定培训质量 4. 1. 3 能编写培训大纲、培训教材、培训计划	4. 1. 1 培训大纲编写的相关知识 4. 1. 2 培训教材编写的相关知识 4. 1. 3 培训计划实施的相关知识
	4.2指导	4. 2. 1 能指导二级/技师及以下级别人员的相关技能操作 4. 2. 2 能评定指导质量 4. 2. 3 能编写指导大纲、指导教材、指导计划	4. 2. 1 指导大纲编写的相关知识 4. 2. 2 指导教材编写的相关知识 4. 2. 3 指导计划实施的相关知识
	4.3技术管理	4. 3. 1 能编写设备的操作规程 4. 3. 2 能编写设备的清洁规程 4. 3. 3 能分析偏差 4. 3. 4 能开展技术改造、技术革新活动	4. 3. 1 设备操作规程编写的相关知识 4. 3. 2 设备清洁规程编写的相关知识 4. 3. 3 技术改造、技术革新活动的相关知识
验证	3.1提取物验证	3. 1. 1 能参与编写提取物的工艺验证方案 3. 1. 2 能参与编写提取物的设备验证方案 3. 1. 3 能参与编写提取物的清洁验证方案	3. 1. 1 工艺验证方案编写的相关知识 3. 1. 2 设备验证方案编写的相关知识 3. 1. 3 清洁验证方案编写的相关知识
	3.2浸出药剂验证	3. 2. 1 能参与编写酒剂的工艺、设备、清洁验证方案 3. 2. 2 能参与编写酊剂的工艺、设备、清洁验证方案 3. 2. 3 能参与编写露剂的工艺、设备、清洁验证方案 3. 2. 4 能参与编写糖浆剂的工艺、设备、清洁验证方案 3. 2. 5 能参与编写合剂的工艺、设备、清洁验证方案 3. 2. 6 能参与编写煎膏剂的工艺、设备、清洁验证方案	3. 2. 1 工艺验证方案编写的相关知识 3. 2. 2 设备验证方案编写的相关知识 3. 2. 3 清洁验证方案编写的相关知识
	3.3液体制剂验证	3. 3. 1 能参与编写液体制剂的工艺验证方案 3. 3. 2 能参与编写液体制剂的设备验证方案 3. 3. 3 能参与编写液体制剂的清洁验证方案	3. 3. 1 工艺验证方案编写的相关知识 3. 3. 2 设备验证方案编写的相关知识 3. 3. 3 清洁验证方案编写的相关知识
	3.4注射剂验证	3. 4. 1 能参与编写注射剂的工艺验证方案 3. 4. 2 能参与编写注射剂的设备验证方案 3. 4. 3 能参与编写注射剂的清洁验证方案	3. 4. 1 工艺验证方案编写的相关知识 3. 4. 2 设备验证方案编写的相关知识 3. 4. 3 清洁验证方案编写的相关知识
	3.5气雾剂与喷雾剂验证	3. 5. 1 能参与编写气雾剂的工艺验证方案 3. 5. 2 能参与编写气雾剂的设备验证方案 3. 5. 3 能参与编写气雾剂的清洁验证方案 3. 5. 4 能参与编写喷雾剂的工艺验证方案 3. 5. 5 能参与编写喷雾剂的设备验证方案 3. 5. 6 能参与编写喷雾剂的清洁验证方案	3. 5. 1 工艺验证方案编写的相关知识 3. 5. 2 设备验证方案编写的相关知识 3. 5. 3 清洁验证方案编写的相关知识
	3.6软膏剂与乳膏剂验证	3. 6. 1 能参与编写软膏剂的工艺验证方案 3. 6. 2 能参与编写软膏剂的设备验证方案 3. 6. 3 能参与编写软膏剂的清洁验证方案 3. 6. 4 能参与编写乳膏剂的工艺验证方案 3. 6. 5 能参与编写乳膏剂的设备验证方案 3. 6. 6 能参与编写乳膏剂的清洁验证方案	3. 6. 1 工艺验证方案编写的相关知识 3. 6. 2 设备验证方案编写的相关知识 3. 6. 3 清洁验证方案编写的相关知识
	3.7贴膏剂验证	3. 7. 1 能参与编写橡胶贴膏的工艺验证方案 3. 7. 2 能参与编写橡胶贴膏的设备验证方案 3. 7. 3 能参与编写橡胶贴膏的清洁验证方案 3. 7. 4 能参与编写凝胶贴膏的工艺验证方案 3. 7. 5 能参与编写凝胶贴膏的设备验证方案 3. 7. 6 能参与编写凝胶贴膏的清洁验证方案	3. 7. 1 工艺验证方案编写的相关知识 3. 7. 2 设备验证方案编写的相关知识 3. 7. 3 清洁验证方案编写的相关知识
	3.8栓剂与膜剂验证	3. 8. 1 能参与编写栓剂的工艺验证方案 3. 8. 2 能参与编写栓剂的设备验证方案 3. 8. 3 能参与编写栓剂的清洁验证方案 3. 8. 4 能参与编写膜剂的工艺验证方案 3. 8. 5 能参与编写膜剂的设备验证方案 3. 8. 6 能参与编写膜剂的清洁验证方案	3. 8. 1 工艺验证方案编写的相关知识 3. 8. 2 设备验证方案编写的相关知识 3. 8. 3 清洁验证方案编写的相关知识
	3.9散剂、茶剂与灸熨剂验证	3. 9. 1 能参与编写散剂的工艺、设备、清洁验证方案 3. 9. 2 能参与编写茶剂的工艺、设备、清洁验证方案 3. 9. 3 能参与编写灸熨剂的工艺、设备、清洁验证方案	3. 9. 1 工艺验证方案编写的相关知识 3. 9. 2 设备验证方案编写的相关知识 3. 9. 3 清洁验证方案编写的相关知识
	3.10颗粒剂验证	3. 10. 1 能参与编写颗粒剂的工艺验证方案 3. 10. 2 能参与编写颗粒剂的设备验证方案 3. 10. 3 能参与编写颗粒剂的清洁验证方案	3. 10. 1 工艺验证方案编写的相关知识 3. 10. 2 设备验证方案编写的相关知识 3. 10. 3 清洁验证方案编写的相关知识
	3.11胶囊剂验证	3. 11. 1 能参与编写软胶囊的工艺验证方案 3. 11. 2 能参与编写软胶囊的设备验证方案 3. 11. 3 能参与编写软胶囊的清洁验证方案 3. 11. 4 能参与编写硬胶囊的工艺验证方案 3. 11. 5 能参与编写硬胶囊的设备验证方案 3. 11. 6 能参与编写硬胶囊的清洁验证方案	3. 11. 1 工艺验证方案编写的相关知识 3. 11. 2 设备验证方案编写的相关知识 3. 11. 3 清洁验证方案编写的相关知识
	3.12片剂验证	3. 12. 1 能参与编写片剂的工艺验证方案 3. 12. 2 能参与编写片剂的设备验证方案 3. 12. 3 能参与编写片剂的清洁验证方案	3. 12. 1 工艺验证方案编写的相关知识 3. 12. 2 设备验证方案编写的相关知识 3. 12. 3 清洁验证方案编写的相关知识
	3.13滴丸剂验证	3. 13. 1 能参与编写滴丸剂的工艺验证方案 3. 13. 2 能参与编写滴丸剂的设备验证方案 3. 13. 3 能参与编写滴丸剂的清洁验证方案	3. 13. 1 工艺验证方案编写的相关知识 3. 13. 2 设备验证方案编写的相关知识 3. 13. 3 清洁验证方案编写的相关知识
	3.14泛制丸与塑制丸验证	3. 14. 1 能参与编写泛制丸的工艺验证方案 3. 14. 2 能参与编写泛制丸的设备验证方案 3. 14. 3 能参与编写泛制丸的清洁验证方案 3. 14. 4 能参与编写塑制丸的工艺验证方案 3. 14. 5 能参与编写塑制丸的设备验证方案 3. 14. 6 能参与编写塑制丸的清洁验证方案	3. 14. 1 工艺验证方案编写的相关知识 3. 14. 2 设备验证方案编写的相关知识 3. 14. 3 清洁验证方案编写的相关知识
	3.15胶剂验证	3. 15. 1 能参与编写胶剂的工艺验证方案 3. 15. 2 能参与编写胶剂的设备验证方案 3. 15. 3 能参与编写胶剂的清洁验证方案	3. 15. 1 工艺验证方案编写的相关知识 3. 15. 2 设备验证方案编写的相关知识 3. 15. 3 清洁验证方案编写的相关知识
	3.16膏药验证	3. 16. 1 能参与编写膏药的工艺验证方案 3. 16. 2 能参与编写膏药的设备验证方案 3. 16. 3 能参与编写膏药的清洁验证方案	3. 16. 1 工艺验证方案编写的相关知识 3. 16. 2 设备验证方案编写的相关知识 3. 16. 3 清洁验证方案编写的相关知识
	3.17制剂与医用制品灭菌验证	3. 17. 1 能参与编写制剂与医用制品灭菌的工艺验证方案 3. 17. 2 能参与编写制剂与医用制品灭菌的设备验证方案 3. 17. 3 能参与编写制剂与医用制品灭菌的清洁验证方案	3. 17. 1 工艺验证方案编写的相关知识 3. 17. 2 设备验证方案编写的相关知识 3. 17. 3 清洁验证方案编写的相关知识

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项目技能等级		五级/低级工（%）	四级/中级工（%）	三级/高级工（%）	二级/技师（%）	一级/高级技师（%）
基本要求	职业道德	5	5	5	5	5
基本要求	基础知识	25	20	20	20	20
相关知识要求	制剂准备	5	5	5	0	0
	配料	15	10	5	0	0
	制备	40	40	40	40	30
	清场	10	5	5	0	0
	设备维护	0	15	15	10	10
	培训指导与技术管理	0	0	5	10	15
	验证	0	0	0	15	20

技能要求权重表

项目技能等级		五级/低级工（%）	四级/中级工（%）	三级/高级工（%）	二级/技师（%）	一级/高级技师（%）
基本要求	职业道德	-	-	-	-	-
基本要求	基础知识	-	-	-	-	-
相关知识要求	制剂准备	10	5	5	0	0
	配料	20	10	5	0	0
	制备	50	55	55	40	40
	清场	20	10	5	0	0
	设备维护	0	20	20	10	10
	培训指导与技术管理	0	0	10	30	35
	验证	0	0	0	20	15

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