生化药品制造工
- 职业概况
- 基本要求
- 职业功能
- 权重表
- 关联政策
职业名称
生化药品制造工
职业编码
6-12-05-01
职业技能等级
五个等级
受教育程度
初中(或相当文化)
职业概况
职业定义
使用设备和工具 , 采用生物或化学半合成等技术 , 从动物 、植物 、微生物中提取原料 , 制取天然药物的人员。
职业环境条件
室内 、外 , 常温 , 部分在高温或高处作业 , 存在一定的烟尘、粉尘 、噪声及化学品 、微生物接触。
职业能力特征
具有一定的学习 、理解 、判断 、计算及表达能力 , 空间感强 ,四肢灵活 , 动作协调 , 听觉 、嗅觉较灵敏 , 视力 、色觉良好。
职业技能鉴定要求
鉴定方式
分为理论知识考试 、操作技能考核和综合评审 。
理论知识考试以闭卷笔试或机考方式为主 , 主要考核从业人员从事本职业应掌握的基本要求和相关知识要求 ; 操作技能考核可采用现场操作 、模拟操作 、口试 、闭卷笔试或几种方式的组合 , 主要考核从业人员从事本职业应具备的技能水平; 综合评审主要针对二级/技师和一级/高级技师 , 通常采取审阅申报材料、答辩等方式进行全面评议和审查。
理论知识考试 、操作技能考核和综合评审均实行百分制 , 成绩皆达 60 分 (含) 以上为合格。
监考人员、考评人员和考生
理论知识考试中的监考人员与考生配比不低于 1 ∶ 15, 且每个考场不少于 2 名监考人员 ;
操作技能考核中的考评人员与考生配比不低于 1 ∶ 5, 且考评人员为 3 人 (含) 以上单数 ; 综合评审委员为 3人 (含) 以上单数。
鉴定时间
理论知识考试时间不少于 90 min; 操作技能考核时间不少于 40 min,综合评审时间不少于 20 min。

鉴定场所设备
理论知识考试在标准教室进行 ; 操作技能考核在生产装置 、模拟操作室或标准教室进行 , 应具有满足本职业评价所需的装备 、工具 、劳保用具和安全设施。
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职业道德
2. 1. 1 职业道德基本知识
2. 1. 2 职业守则
(1) 爱岗敬业 , 忠于职守。
(2) 按章操作 , 确保安全。
(3) 认真负责 , 诚实守信。
(4) 遵规守纪 , 着装规范。
(5) 团结协作 , 相互尊重。
(6) 节约成本 , 降耗增效。
(7) 保护环境 , 文明生产。
(8) 不断学习 , 努力创新。
基础知识
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一级
二级
三级
四级
五级
申报条件
具备以下条件之一者 , 可申报一级/高级技师 :
(1) 取得本职业或相关职业二级/技师职业资格 (职业技能等级) 证书后 , 累计从事本职业或相关职业工作满 5 年。
(2) 取得符合专业对应关系的中级职称 (专业技术人员职业资格) 后 , 累计从事本职业或相关职业工作满 5 年 , 并在取得本职业或相关职业二级/技师职业资格 (职业技能等级) 证书后 , 从事本职业或相关职业工作满 1 年。
(3) 取得符合专业对应关系的高级职称 (专业技术人员职业资格) 后 , 累计从事本职业或相关职业工作满 1 年。
职业功能
| 职业功能 | 工作内容 | 技能要求 | 相关知识要求 |
|---|---|---|---|
| 生产准备 | 1.1工艺文件准备 |
1. 1. 1 能 对 工 艺 配 管 图、
设备装配图和仪表连接图提
出建议
1. 1. 2 能对生产方案提出
建议
1. 1. 3 能对工艺规程提出
建议
1. 1. 4 能对危险与可操作
性分析提出建议 |
1. 1. 1 设备及工艺操作规
程编制要求
1. 1. 2 生产方案编制程序
1. 1. 3 物料衡算 、热量衡
算的方法
1. 1. 4 危险与可操作性分
析方法 |
1.2原材料和设备、动力准备 |
1. 2. 1 能对生化药生产装
置验收 、安装和调试方案提
出改进措施
1. 2. 2 能完成新建生产工
艺设备的联动试车
1. 2. 3 能选用生化药生产
设备 、设施 |
1. 2. 1 生化药生产装置安
装 、验收 、调 试 方 案 的 编
写方法
1. 2. 2 新建生产工艺设备
的联动试车方法
1. 2. 3 生化药新工艺 、新
技术生产转移方法 | |
| 产品制备 | 2.1开、停车操作 |
2. 1. 1 能提出生化药生产
设备开 、停车方案的改进措
施
2. 1. 2 能完成新成品试生
产的开 、停车操作 |
2. 1. 1 开 、停车方案优化
与调整的方法
2. 1. 2 新 成 品 试 生 产 的
开 、停车方案的编写方法 |
2.2生产操作 |
2. 2. 1 能进行生产运行状
况分析
2. 2. 2 能提出新成品试生
产的改进措施
2. 2. 3 能分析装置使用情
况并提出操作改进措施
2. 2. 4 能提出清洁生产的
改进措施 |
2. 2. 1 生产运行状况分析
内容
2. 2. 2 装置技术改造方法
2. 2. 3 装置优化运行方案
的方法
2. 2. 4 清洁生产的内容 | |
2.3包装与入库 |
2. 3. 1 能对生化药及中间
产品包装方案提出建议
2. 3. 2 能对原辅材料 、 中
间产品及成品仓储库房设计
提出建议 |
2. 3. 1 生化药及中间产品
包装方案
2. 3. 2 原辅材料 、中间产
品及成品仓储库房的设计
方法 | |
| 异常判断与处理 | 3.1异常判断 |
3. 1. 1 能提出工艺操作异
常的预防措施
3. 1. 2 能 分 析 生 产 装 置、
仪表 、电器的历史事故并提
出预防措施
3. 1. 3 能完成装置安全隐
患排查 , 提出整改措施 |
3. 1. 1 制定生产事故预防
措施的依据
3. 1. 2 历史事故统计分析
方法
3. 1. 3 安全检查程序 |
3.2异常处理 |
3. 2. 1 能按应急预案处理
物料泄漏 、着火 、爆炸等事
故
3. 2. 2 能对事故进行总结
分析并提出纠正预防措施
3. 2. 3 能进行工艺 、设备
风险评估 , 并提出改进建议 |
3. 2. 1 事故的处置原则
3. 2. 2 发生事故后的善后
处理程序
3. 2. 3 风险评估方法 | |
| 设备设施保养与维护 | 4.1设备设施保养 |
4. 1. 1 能确认设备完好
4. 1. 2 能验收新增设备设
施
4. 1. 3 能选择保养方法和
措施 |
4. 1. 1 设备设施完好的标
准
4. 1. 2 新增设备设施验收
知识
4. 1. 3 保养方法和措施选
择知识 |
4.2设备设施维护 |
4. 2. 1 能提出设备设施检
修时机
4. 2. 2 能提出设备设施更
新的建议 |
4. 2. 1 设备设施检修时机
判断知识
4. 2. 2 国内外同类设备的
技术应用信息 | |
| 生产与质量管理 | 5.1生产管理 |
5. 1. 1 能提出生产管理改
进建议
5. 1. 2 能提出能效管理改
进措施
5. 1. 3 能提出技术改进方
案 |
5. 1. 1 生产管理内容
5. 1. 2 能效管理内容
5. 1. 3 国内外同行业新技
术 、新工艺 、新设备 、新
材料应用情况 |
5.2质量管理 |
5. 2. 1 能按质量管理体系
进行质量管理
5. 2. 2 能进行质量提升课
题的研究 |
5. 2. 1 质量管理体系文件
5. 2. 2 质量提升课题研究
方法 | |
| 培训与指导 | 6.1培训 |
6. 1. 1 能培训二级/技师
6. 1. 2 能编写培训计划和
大纲
6. 1. 3 能编写培训教材 |
6. 1. 1 培训计划和大纲编
写方法
6. 1. 2 培训教材的编写知
识和方法 |
6.2指导 |
6. 2. 1 能系统传授专业知
识和技能
6. 2. 2 能选择教学内容和
方式
6. 2. 3 能评价技能培训效
果 |
6. 2. 1 技能培训方法
6. 2. 2 技能培训效果的评
价方法 |
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理论知识权重表
| 项目技能等级 | 五级/低级工(%) | 四级/中级工(%) | 三级/高级工(%) | 二级/技师(%) | 一级/高级技师(%) | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 基本要求 | 职业道德 | 5 | 5 | 5 | 5 | 5 |
| 基础知识 | 30 | 25 | 20 | 15 | 10 | |
| 相关知识要求 | 生产准备 | 20 | 14 | 12 | 10 | 5 |
| 产品制备 | 30 | 34 | 35 | 28 | 27 | |
| 异常判断与处理 | 7 | 13 | 17 | 25 | 30 | |
| 设备设施保养与维护 | 8 | 9 | 7 | 6 | 5 | |
| 生产与质量管理 | 0 | 0 | 2 | 6 | 10 | |
| 培训与指导 | 0 | 0 | 2 | 5 | 8 | |
技能要求权重表
| 项目技能等级 | 五级/低级工(%) | 四级/中级工(%) | 三级/高级工(%) | 二级/技师(%) | 一级/高级技师(%) | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 基本要求 | 职业道德 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 基础知识 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 相关知识要求 | 生产准备 | 27 | 20 | 18 | 15 | 10 |
| 产品制备 | 45 | 48 | 48 | 40 | 35 | |
| 异常判断与处理 | 10 | 15 | 20 | 25 | 30 | |
| 设备设施保养与维护 | 18 | 17 | 10 | 7 | 7 | |
| 生产与质量管理 | 0 | 0 | 2 | 7 | 10 | |
| 培训与指导 | 0 | 0 | 2 | 6 | 8 | |
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